Unituxin Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

unituxin

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - unituxin está indicado para el tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo en pacientes mayores de 12 meses para 17years, que previamente han recibido quimioterapia de inducción y alcanzó al menos una respuesta parcial, seguida por terapia myeloablative y autólogo de células madre trasplante (asct). se administra en combinación con factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (gm-csf), interleucina-2 (il-2) e isotretinoína..

Zevalin Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

zevalin

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - linfoma, folicular - radiofármacos terapéuticos - zevalin está indicado en adultos. [90y]-radiomarcados zevalin está indicado como terapia de consolidación después de la inducción de la remisión en pacientes no tratados previamente con linfoma folicular. el beneficio de zevalin siguientes rituximab en combinación con quimioterapia no ha sido establecida. [90y]-radiomarcados zevalin está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con rituximab relapsedorrefractory cd20+ folicular de células b linfoma no-hodgkin (lnh).

Besponsa Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - besponsa está indicado como monoterapia para el tratamiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda (lla) precursora de linfocitos b cd22 positiva o recidivante.. pacientes adultos con cromosoma filadelfia positivo (ph+) en recaída o refractario células b precursoras de todo debe de haber fracasado el tratamiento con al menos 1 inhibidor de la tirosina cinasa (tki).

Blitzima Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

blitzima

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agentes antineoplásicos - blitzima está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)blitzima está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con estadio iii-iv de linfoma folicular en combinación con quimioterapia. blitzima la terapia de mantenimiento está indicado para el tratamiento de linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. blitzima monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii-iv linfoma folicular que la quimio-resistencia o están en su segundo o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. blitzima está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma no-hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)blitzima en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo blitzima o en pacientes refractarios a la anterior blitzima más quimioterapia.

Ritemvia Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

ritemvia

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - ritemvia está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh) ritemvia está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con la etapa iii, iv linfoma folicular en combinación con quimioterapia. ritemvia la terapia de mantenimiento está indicado para el tratamiento de linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. ritemvia monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii, iv linfoma folicular que son resistentes a la quimioterapia, o que están en su segunda o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. ritemvia está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b no hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitis. ritemvia, en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa).

Rituzena (previously Tuxella) Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - rituzena está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con la etapa iii iv linfoma folicular en combinación con quimioterapia. rituzena monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii iv linfoma folicular que son resistentes a la quimioterapia, o que están en su segunda o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b no hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)rituzena en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo rituzenaor pacientes refractarios a la anterior rituzena más quimioterapia. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitisrituzena, en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa).

Darunavir Krka Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

darunavir krka

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - 400 y 800 mgdarunavir krka, coadministrado con dosis bajas de ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) . darunavir krka 400 mg y 800 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar la dosis adecuada de regímenes para el tratamiento de la infección por vih-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de la edad de 3 años y en menos de 40 kg de peso corporal, que son:la terapia antirretroviral (art)-ingenua (véase la sección 4. arte-con experiencia no darunavir resistencia de las mutaciones asociadas (drv-rams) y que han plasmáticos de arn del vih-1 < 100.000 copias/ml y cd4+ recuento de células ≥ 100 células x 106/l. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir en el arte como experiencia de los pacientes, el análisis genotípico deben guiar el uso de darunavir (ver secciones 4. 2, 4. 3, 4. 4 y 5. 600 mg de darunavir krka, coadministrado con dosis bajas de ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) . darunavir krka 600 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar una adecuada dosis (ver sección 4. 2):para el tratamiento de la infección por vih-1 en tratamiento antirretroviral (art)-experiencia de los pacientes adultos, incluyendo aquellos que han sido altamente pre-tratados. para el tratamiento de la infección por vih-1 en pacientes pediátricos a partir de la edad de 3 años y en menos de 15 kg de peso corporal. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con los diferentes agentes. genotípica o fenotípica de la prueba (cuando esté disponible) y el historial de tratamiento deben guiar el uso de darunavir.

Darunavir Krka d.d. Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

darunavir krka d.d.

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - 400 mg y 800 mg recubiertos con película tabletsdarunavir krka d. , coadministrado con dosis bajas de ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) . darunavir krka d. , co-administrado con cobicistat está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) en pacientes adultos (ver sección 4. darunavir krka d. 400 mg y 800 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar la dosis adecuada de regímenes para el tratamiento de la infección por vih-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de la edad de 3 años y en menos de 40 kg de peso corporal, que son:la terapia antirretroviral (art)-ingenua (véase la sección 4. arte-con experiencia no darunavir resistencia de las mutaciones asociadas (drv-rams) y que han plasmáticos de arn del vih-1 < 100.000 copias/ml y cd4+ recuento de células ≥ 100 células x 106/l. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir en el arte como experiencia de los pacientes, el análisis genotípico deben guiar el uso de darunavir (ver secciones 4. 2, 4. 3, 4. 4 y 5. 600 mg recubiertos con película tabletsdarunavir krka d. , coadministrado con dosis bajas de ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) . darunavir krka d. 600 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar una adecuada dosis (ver sección 4. 2):para el tratamiento de la infección por vih-1 en tratamiento antirretroviral (art)-experiencia de los pacientes adultos, incluyendo aquellos que han sido altamente pre-tratados. para el tratamiento de la infección por vih-1 en pacientes pediátricos a partir de la edad de 3 años y en menos de 15 kg de peso corporal. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con los diferentes agentes. genotípica o fenotípica de la prueba (cuando esté disponible) y el historial de tratamiento deben guiar el uso de darunavir.

Fotivda Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

fotivda

recordati netherlands b.v. - tivozanib - carcinoma, células renales - agentes antineoplásicos - fotivda está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma avanzado de células renales (rcc) y para pacientes adultos que vegfr y mtor vía inhibidor no siguen la progresión de la enfermedad después de un tratamiento previo con terapia del cytokine para rcc avanzado. tratamiento de carcinoma de células renales avanzado.

Zirabev Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

zirabev

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agentes antineoplásicos - zirabev en combinación con fluoropirimidina basado en la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma metastásico de colon o recto. zirabev en combinación con paclitaxel está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico. para más información de como humanos, factor de crecimiento epidérmico 2 (her2) estado de. zirabev, además de la quimioterapia basada en platino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con irresecables avanzado, metastásico o recurrente no-pequeño cáncer de pulmón de células distinto predominantemente de células escamosas de la histología. zirabev en combinación con interferón alfa-2a está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con avanzado y/o metastásico, cáncer de células renales. zirabev, en combinación con paclitaxel y cisplatino o, alternativamente, paclitaxel y topotecan en pacientes que no pueden recibir de platino de la terapia, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con persistente, recurrente o metastásico, carcinoma del cuello uterino.